新しい医薬品販売制度が平成26年6月12日に施行されました

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新しい医薬品販売制度が平成26年6月12日に施行されました

当店におきましても6月12日よりの薬事法改正にともないインターネット販売における特定販売業の許可申請を行いましたのでご報告致します。

新たな販売ルールの概要

店舗での販売

・ 薬局・薬店の許可を取得した有形の店舗での販売

・ 原則、週30時間以上の実店舗の開店(実店舗閉店時に特定販売(現郵便等販売)を行う場合) 等

専門家(薬剤師・登録販売者)の関与

・ 営業時間内の専門家の常駐、対応している専門家をリアルタイムでサイトに表示(インターネット販売の場合)

・ 行政による薬事監視ができる仕組みの整備(実店舗閉店時間に特定販売を行う場合) 等

適切な情報提供・販売

・ 購入者が情報提供内容を理解した旨の確認

・ オークション形式での販売の禁止 等

その他

・ 要指導医薬品については、一般用医薬品と区別して陳列し、陳列場所については、進入防止措置等が執られていること

・ 要指導医薬品については、原則本人以外への販売不可

・ 販売記録の作成・保存(薬局医薬品、要指導医薬品及び第1類医薬品:義務、第2類、第3類医薬品: 努力義務)  等

 

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